L’alternative à la salle propre classe A/B/C 

Depuis plusieurs années, les isolateurs sont considérés comme le système proposant le plus haut niveau de sécurité pour les préparations aseptiques. Cependant ils sont également considérés comme coûteux par rapport aux hottes à flux laminaires, aux cabines à flux descendant et aux systèmes de barrière à accès restreint (RABS).

Les progrès techniques des matériaux ont permis la réduction des coûts des isolateurs, tels que le système QUBE. Ce système permet la mise en place d’environnements de classe A/ISO 5 a un coût nettement inférieur à celui des isolateurs classiques en acier inoxydable. Si l’on travaille dans des isolateurs, est-il nécessaire de les installer dans des salles à atmosphère contrôlée de niveau A ou B voir même C ? La classe D n’est-elle pas suffisante ?

Cela est pertinent lorsque l’on considère le coût de fonctionnement des installations de classe A plutôt que d’une de classe C ou D. La surveillance accrue de la rentabilité peut entraîner un avantage significatif à réduire le niveau de confinement. La technologie facilite l’utilisation d’un environnement moins aseptisé autour de l’isolateur, mais il doit cependant être combiné avec les bons processus afin d’assurer la sécurité du produit. Une technologie d’isolation validée avec un suivi environnemental de routine peuvent renforcer la sécurité tout en réduisant le coût de fonctionnement d’une installation GMP.