L’optimisation du temps, clé du succès du shutdown de production en industrie pharmaceutique

Un fabricant de vaccins international français a approché Bioquell pour effectuer une prestation de décontamination au sein de son établissement. Son installation de 5500m3 fut traitée et bio-décontaminée. La totalité du shutdown pris 30 heures comptes tenus de la totalité du processus. Après le succès du déploiement, le fabricant nous a recontacté afin d’établir un protocole récurrent de bio-décontamination après chaque lot produit, pour une dizaine de déploiement par an.

L’optimisation du temps était au cœur des préoccupations du fabricant, compte tenu du manque à gagner de l’immobilisation d’une chaîne de production. Après un travail en étroite collaboration avec le client, un modèle d’intervention sur mesure a été développé pour intégrer au mieux le calendrier de production du client.

L’installation a été séparée en deux zones d’intervention différentes, la zone de production de 4000m³ et la zone de conditionnement de 1500 m³. Une fois les opérations de maintenance terminée en zone de production, l’équipe d’ingénieur a pu en prendre possession, installer le matériel et lancer le cycle de désinfection par voie aérienne, tandis que les opérations de conditionnement continuaient dans l’autre zone.

La mise à blanc terminée et le matériel récupéré, la zone de production a pu redémarrer, moins de 10 heures après l’arrêt. 3 jours plus tard l’opération a été répétée cette fois-ci dans la zone de conditionnement de 1500m³.

La validation des cycles est vérifiée afin que le client soit sûr d’une réduction de charge microbienne de 6log, sans utiliser d’indicateurs biologiques, mais uniquement avec des indicateurs chimiques. Cette technique permet d’obtenir des résultats immédiats, sans a attendre les 6 jours d’incubation.